根据英国医学期刊《柳叶刀》刊登的最新研究报告，全球目前有8亿多糖尿病患者，在过去30年间翻了两番，糖尿病不仅是全球增长最快的慢性疾病之一，也是引发各种严重健康问题（如心血管疾病、失明、肾衰竭和截肢）的主要原因之一。现有治疗手段包括生活方式干预、口服降糖药和胰岛素注射等，但均仅能控制症状而无法根治，且长期使用胰岛素可能引发高/低血糖、心肾并发症等问题，因此，开发具有根治潜力的新型疗法已成为当前医学界亟待突破的关键课题。

在细胞治疗领域，基于干细胞技术的糖尿病研究为患者带来新希望。诱导多能干细胞（iPSCs）凭借其无限自我更新和多向分化潜能，已成为糖尿病研究焦点。

其产品VX-880（Zimislecel）在早期临床试验中展现出显著疗效，部分患者治疗后胰岛素需求大幅降低且血糖控制明显改善，安全性与耐受性良好。基于这些积极结果，该疗法已进入III期临床试验并计划于2026年上市。更值得注意的是，VX-880已获得美国FDA"再生医学先进疗法"（RMAT）认定与快速通道资格，以及欧洲EMA"优先药物"（PRIME）认定，这些关键性监管背书突显其变革糖尿病治疗的巨大潜力。

2025年8月，北京大学邓宏魁团队在《Cell Stem Cell》发表了一项重要研究成果：他们首次利用人多能干细胞成功分化构建了内分泌细胞类型完备的胰岛，包含天然胰岛中存在的全部五种内分泌细胞类型（α、β、δ、ε和γ细胞）。这些重建的胰岛不仅能够有效降低血糖，更具备关键的升血糖功能，在糖尿病小鼠模型中展现出有效的低血糖防护能力。

尽管一些突破性进展为糖尿病患者带来了新曙光，但iPSC衍生的胰岛细胞治疗方案在广泛应用上仍面临挑战。关键在于胰岛再生干细胞疗法需要大量干细胞分化为胰岛细胞以实现治疗效果，这意味着需要注射更多细胞，进而在研发和生产阶段需消耗更多因子。为降低成本，从源头把控并确保长期稳定供应至关重要，这将大幅减少后期乃至商业化阶段的费用。在iPSC分化为胰岛β细胞的过程中，多种细胞因子如Activin A、KGF、FGF basic、Betacellulin（BTC）等扮演关键角色。

ACROBiosystems百普赛斯凭借强大的细胞培养平台，在严格的GMP质量管理体系下自主研发的Activin A、KGF、Betacellulin（BTC）、FGF basic等产品旨在支持大规模的干细胞向内胚层的分化，包括β胰岛细胞及其他细胞类型，从而加速您的干细胞治疗研究进程。

ACROBiosystems百普赛斯在iPSC-胰岛分化过程中可提供的产品

Activin A属于TGF-β超家族，通过Activin A的精确调控，iPSCs可转变为定型内胚层细胞，为后续的胰腺特异性分化铺平了道路。我们的GMP级别Activin A具有以下优势：

KGF，也被称为FGF7，它在Activin A完成初始命运指定后登场。在体外分化过程中，KGF指导着源自iPSC的胰腺祖细胞，确保它们能稳健地扩增并维持正确的发育方向。

Betacellulin属于EGF（表皮生长因子）家族，它可促进胰腺前体细胞增殖；刺激非β细胞转分化为胰岛素生成细胞；增强葡萄糖刺激的胰岛素分泌。一般在胰岛分化中后期作用，可促进β细胞成熟及功能维持。

• GMP级Activin A促进内胚层分化

Activin A (Cat. No. GMP-ACAH37) could effectively induce the endoderm differentiation by FOXA2 and SOX17 expression in immunofluorescence and FACS.

• GMP级KGF促进胰腺祖细胞分化

KGF (Cat. No. GMP-FG7H35) could promote iPSC differentiation into pancreatic progenitor cells, with high expression of PDX1 and SOX9.

• Activin A、KGF、BTC等联合作用，高效诱导iPSC分化为功能性成熟胰岛细胞

Activin A (Cat. No. GMP-ACAH37), KGF (Cat. No. GMP-FG7H35), FGFb (Cat. No. GMP-FGCH17) and Betacellulin (Cat. No. BEN-H5116) coating with Laminin 521 (Cat. No. GMP-LA5H24) could promote iPSC differentiation into mature islet cells in 32 days with the composition of insulin - producing beta cells, glucagon - secreting alpha cells marked by GCG, and HEK - derived delta cells marked by SST, optimized to replicate native islet function for effective glucose regulation.

(A) Insulin secretion of islet cells after 35 days of differentiation. (B) Glucose-stimulated insulin secretion of islet cells differentiation. Islets differentiated for 35 days exhibit detectable secretory function, as confirmed by a glucose stimulation assay which demonstrates their fundamental glucose-responsive capability.

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